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Anvisa proíbe lote de remédio de rinite

A Agência Nacional de Vigilân­cia Sanitária (ANVISA) determi­nou ontem a suspensão da dis­tribuição, venda e uso, em todo o País, de todos os lotes fabrica­dos desde 2010 do medicamen­to Loratadina D (na forma de comprimidos revestidos). Se­gundo a Agência Brasil, o moti­vo é a alteração na fórmula sem a autorização prévia da agência. O remédio é um anti-histamínico indicado para aliviar os sin­tomas da rinite alérgica que tem em sua composição lorata­dina e pseudoefedrina. Tam­bém foi suspenso o lote 012509 do medicamento Cedrilax 30 (em comprimidos), que apre­sentou desvio de qualidade em sua fabricação. Os dois produ­tos são fabricados pela Pharlab Indústria Farmacêutica.

Outra medida publicada ontem no Diário Oficial da União proíbe a comercialização do Lote 46202 do medicamento Kollan-gel, fabricado pela empresa Natulab Laboratórios. A medida foi adotada por causa da consta­tação de irregularidades na rotu­lagem do produto.

A ANVISA interditou ainda cautelarmente o Lote CN121046C da Solução de Cloreto de Sódio 9ml/ml, marca Nasolive, fabri­cado em setembro de 2012 pela empresa Farmace Indústria Químico-Farmacêutica Cearen­se e com validade até setembro de 2014. A interdição vale por 90 dias e foi determinada por causa de resultados insatisfató­rios nos ensaios de Contagem de Bactérias Aeróbias Mesófilas e Contagem de Bolores e Le­veduras.

O Estado de S. Paulo - 11/09/2013

 


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